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仿制药参比制剂目录(第八十批)(附法规概览05.20-05.24)

发布时间:2024-05-24

本周热点


国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十批)的通告(2024年第19号)



 

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CDE

 

关于公开征求《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》申报指南和实施框架意见的通知



 

 

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NMPA

 

本周(截止到5月24日16:00)共发布药品批准证明文件送达信息150个,其中一致性评价12个,注射剂34个。

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CDR

 

关于《处方药转换为非处方药申请范围指导原则(征求意见稿)》上网公开征求意见的通知

 




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药典委

 

本周,药典委发布的标准草案公示如下:



 

 

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