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国家药监局药审中心发布《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》(附法规概览05.13-05.17)

发布时间:2024-05-17

本周热点
 

01

国家药监局药审中心关于发布《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》等14项技术指导原则的通告(2024年第23号)
 

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NMPA


01

本周(截止到5月17日15:00)共发布药品批准证明文件送达信息228个,其中一致性评价15个,注射剂50个。








02

国家药监局关于恢复进口、销售和使用Celgene Corporation注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的公告(2024年第60号)


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03

2024年05月11日中药品种保护受理公示


 

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04

国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024年第17号)



 

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05

 

国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告(2024年第58号)


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06

 

国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号)


 

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07

 

国家药监局 国家中医药局关于发布《地区性民间习用药材管理办法》的公告(2024年第61号)



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08

 

国家药监局综合司公开征求《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》意见



 

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09
 

2024年05月16日中药品种保护受理公示



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CDE

 

01

 

关于公开征求《已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(预防用生物制品)(征求意见稿)》意见的通知



 

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02

 

国家药监局药审中心关于发布《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年第24号)



 

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CDR
 

关于公开征求《非处方药适应症范围确定原则(修订征求意见稿)》意见的通知



 

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药典委

 

本周,药典委发布的标准草案公示如下:



 

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