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政策法规 | 《化学仿制药生物等效性研究摘要》发布(附法规概览04.01-04.12)

发布时间:2024-04-12
本周热点
 

01
 

国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》的通知


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02
 

关于公开征求《化学药品3类注册申请药学自评估报告(征求意见稿)》意见的通知


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近期法规
 
CDE
 

关于公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知


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NMPA
 

01
 

国家药监局关于枸橼酸铋钾胶囊处方药转换为非处方药的公告(2024年第41号)


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02

 

国家药监局关于修订元胡止痛制剂说明书的公告(2024年第40号)


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03
 

国家药监局关于修订玉屏风制剂说明书的公告(2024年第42号)


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