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政策法规 || 仿制药参比制剂目录(第七十八批)发布(附法规概览03.11-03.15)

发布时间:2024-03-15
热点关注
 

01
 

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十八批)的通告(2024年第11号)


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02
 

国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序的公告(2024年第21号)


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03
 

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》意见


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本周法规
 
NMPA
 

国家药监局关于清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药的公告(2024年第23号)


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ADR
 

01
 

关于公开征求ICHE2D(R1)《上市后安全数据:个例安全报告管理和报告的定义和标准》指导原则草案意见的通知


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02
 

国家药监局关于批准注册193个医疗器械产品的公告(2024年2月)(2024年第23号)

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药典委
 

本周药典委发布6个品种国家药用辅料、6种测定方法 、3个通则标准草案公示。
 


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