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政策法规 || 公开征求ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》实施建议(附法规概览04.24-04.28)

发布时间:2023-04-28
本周热点
 

01
 

关于公开征求ICH《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》实施建议意见的通知


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02
 

国家药监局药审中心关于发布《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第32号)


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03
 

国家药监局关于适用《E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2023年第56号)



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04
 

国家药监局关于地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药的公告(2023年第60号)



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05
 

关于公开征求《药物非临床研究质量管理规范认证检查要点和判定原则(征求意见稿)》意见的通知


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06
 

国家药监局药审中心关于发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第31号)


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本周法规
 
NMPA

 

01
 

国家药监局关于修订金乌骨通胶囊药品说明书的公告(2023年第47号)


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02
 

国家药监局关于修订白芍总苷胶囊说明书的公告(2023年第48号)


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03
 

国家药监局关于修订环磷腺苷注射剂说明书的公告(2023年第49号)

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04
 

国家药监局关于修订托法替布制剂说明书的公告(2023年第51号)


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05
 

国家药监局关于修订二氯醋酸二异丙胺注射剂(含复方二氯醋酸二异丙胺)说明书的公告(2023年第52号)


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06
 

国家药监局关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书的公告(2023年第45号)


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07
 

国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告(2023年第55号)


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08
 

国家药监局关于修订泛影葡胺注射液等含碘对比剂说明书的公告(2023年第54号)


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09
 

国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告(2023年第53号)


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10
 

国家药监局关于修订注射用人白介素-11说明书的公告(2023年第58号)


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11
 

国家药监局关于修订乙酰谷酰胺注射剂说明书的公告(2023年第57号)


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12

 

国家药监局综合司 人力资源社会保障部办公厅关于《执业药师继续教育暂行规定(征求意见稿)》公开征求意见的通知


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13

 

国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见


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14

 

国家药监局关于修订三磷酸腺苷二钠制剂说明书的公告(2023年第50号)


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15
 

国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第9号)(2023年第59号)

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药典委
 

本周发布3个国家药品标准草案的公示,6个通则修订草案的公示。



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CFDI

 

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》的通告



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-END-

 

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