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政策法规 ||《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》附法规概览03.20-03.24)

发布时间:2023-03-24
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01
 

国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)》的通告(2023年第23号)


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02
 

国家药监局药审中心关于发布《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第21号)


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03

关于公开征求《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》意见的通知


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近期法规(03.20-03.24)
 
CDE
 

01
 

关于公开征求《治疗用重组生物技术产品病毒去除/灭活工艺平台验证技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


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02
 

国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(试行)》的通告(2023年第19号)


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03
 

国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》的通告(2023年第20号)


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04
 

国家药监局药审中心关于发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第22号)


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NMPA
 

本周共发布了225个品规的药品批准证明文件待领取信息,一致性评价9个,注射剂86个。



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