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政策法规||《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》(附法规概览02.20-02.24)

发布时间:2023-02-24
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国家药监局药审中心关于发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第12号)

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本周法规
 

01
 

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第六十七批)》(征求意见稿)意见的通知

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02
 

国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第11号)

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03
 

国家药监局药审中心关于发布《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第10号)

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NMPA

 

本周(截止至02.17下午14:17)共发布了117个品规的药品批准证明文件待领取信息,其中一致性评价10个,注射剂38个。
 


药典委
 

1. 本周药典委开展关于开展药用塑料复合膜及袋调研工作、中药丸剂用塑料球壳调研工作的通知。
 

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