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政策法规||《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》征求意见稿(附法规概览02.13-02.17)

发布时间:2023-02-17
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关于公开征求ICH指导原则《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》意见的通知


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本周法规

 

01
 

国家药监局药审中心关于发布《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第7号)


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02
 

国家药监局药审中心关于发布《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》的通告(2023年第5号)

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03
 

国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》的通告(2023年第8号)


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04
 

国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)


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05
 

国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第4号)


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06
 

国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》的通告(2023年第3号)


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07
 

国家药监局药审中心关于发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》的通告(2023年第9号)

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08
 

国家药监局药审中心关于发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)》的通告(2023年第6号)


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NMPA

 

1.本周(截止到02.17下午13:40)共发布了137个品规的药品批准证明文件待领取信息,其中一致性评价15个,注射剂38个。
 


02
 

2023年2月7日中药品种保护受理公示


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