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政策法规||化学仿制药参比制剂目录(第六十五批)征求意见稿(附法规概览01.02-01.06)

发布时间:2023-01-06
本周热点
 

01
 

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第六十五批)》(征求意见稿)意见的通知



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02
 

国家药监局关于实施《国家中药饮片炮制规范》有关事项的公告(2022年第118号)


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03
 

国家药监局关于发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第126号)


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04
 

关于更新PDF文件批量电子签章软件的通知


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本周法规

 
CDE
 

01
 

药品审评审批信息公开管理办法


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02
 

关于公开征求《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则(征求意见稿)》意见的通知



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NMPA
 

1. 本周(截止1.6中午12:15)共发布了292个品规的药品批准证明文件待领取信息,其中一致性评价7个,胶囊剂17个,注射剂62个,片剂103个。
 


 

02

 

国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知


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03
 

2023年1月5日中药品种保护受理公示


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药典委

 

本周药典委发布3个品种的药品标准草案公示,预灌封注射器2个通则、9个通用检测方法,药包材不溶性微粒测定法标准草案的公示。
 


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