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政策法规||非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)(附法规概览12.19-12.23)

发布时间:2022-12-23
本周热点
 

01
 

关于公开征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》意见的通知


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02
 

关于公开征求ICH《S1B(R1):致癌性研究》实施建议和中文版的通知


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本周法规
 

CDE

 

01
 

关于发布《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则(试行)》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则(试行)》的通告



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02
 

关于公开征求《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》意见的通知



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NMPA
 

1. 本周(截止到12.23下午13:00)共发布了18个品规的药品批准证明文件待领取信息,注射剂4个。
 


 

药典委
 

本周药典委发布15种药用辅料标准草案和粉体流动性测定指导原则标准草案的公示。
 


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