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政策法规||关于实施药品注册申请电子申报的公告发布(附法规概览11.28-12.02)

发布时间:2022-12-02
本周热点
 

01
 

国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告(2022年 第110号)


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02

 

关于调整药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统公示入口的通知
 

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本周法规
 
CDE
 

关于公开征求ICH指导原则《Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》意见的通知



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NMPA
 

1. 本周(截止到12.02下午12:40)共发布了25个品规的药品批准证明文件待领取信息,注射剂12个。



 

02
 

中药保护品种公告(第10号)(2022年 第109号)


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03
 

国家药监局关于发布《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》的公告(2022年 第113号)


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04
 

国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告(2022年 第112号)

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05
 

国家药监局关于发布药品网络销售禁止清单(第一版)的公告(2022年 第111号)


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06
 

国家药监局综合司关于做好《药品网络销售监督管理办法》贯彻落实工作的通知



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07
 

国家药监局综合司公开征求《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(征求意见稿)》意见

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08
 

国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定》意见



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09
 

国家药监局综合司公开征求《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》意见


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10
 

国家药监局综合司公开征求《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》意见

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CFDI
 

关于调整药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统公示入口的通知

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药典委
 

本周发布2个品种国家药品标准草案和3个指导原则草案。
 

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