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政策法规||抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)发布(附法规概览11.21-11.25)

发布时间:2022-11-25
本周热点

01

国家药监局药审中心关于发布《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第45号)


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02

国家药监局药审中心关于发布《他达拉非片生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第44号)


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03

 
国家药监局药审中心关于发布《氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第43号)


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04

国家药监局药审中心关于发布《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第42号)

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05

关于公开征求《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


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06

国家药监局药审中心关于发布 《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)》的通告(2022年第46号)


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本周法规
 

CDE

关于举办《ICH Q8(R2)—Q12指导原则线上培训》的通知


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NMPA


1. 本周(截止到11.25下午12:40)共发布了40个品规的药品批准证明文件待领取信息,其中一致性评价5个,注射剂29个。


02

2022年11月23日中药品种保护受理公示


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03

国家药监局关于发布《化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定》化妆品补充检验方法的公告



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04


2022年11月24日中药品种保护受理公示


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药典委

 

本周药典委发布人工牛黄、哮喘片国家药品标准草案和药包材生物学评价与试验选择指导原则草案的公示。
 


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