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半岛.综合体育入口“MAH超市”——产品推介01期

发布时间:2024-04-30
半岛.综合体育入口医药基于多年的研发经验、充分的人才和技术储备以及雄厚的资金保障,推出“MAH超市”一站式服务,为客户提供琳琅满目的批件以及委托研发、临床研究等单元化的服务。同时,通过配套全生命周期的质量管控,以及灵活多样的合作模式,为客户解决后顾之忧。

 

 


 

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半岛.综合体育入口“MAH超市”——一站式满足您的多元需求(附产品推介)

 

品种介绍
 

 

01
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
 
 
 

规格:75mg

注册分类:3类

参比制剂:参比已公布(第35批日本上市)

适应症:上消化道出血(由于消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎)、麻醉术前用药。

临床优势:罗沙替丁作为第四代长效H2受体阻断剂,与传统的H2 受体阻滞剂西咪替丁、雷尼替丁和法莫替丁相比,其抑酸作用更强、复发率更小且具有黏膜保护作用,相较于质子泵抑制剂安全性更高,目前已被国内外多个权威临床指南推荐为优势治疗药物,市场潜力巨大。

市场销量:2018~2022年国内销量持续增长,2022年国内公立医疗系统销售额14.7亿元,同比增长0.8%,年销量约974万支。

中标价格:128.4-195元/支

集采价格:未进集采

推荐理由:国内消化性溃疡药物临床需求高,国内市场销量逐年攀升已近15亿元,市场潜力大,罗沙替丁疗效优于同类药品,安全性优于质子泵抑制剂,无需开展临床试验。

半岛.综合体育入口进度:已于2023年7月申报,预计2025年1月获批

 

02
莫匹罗星软膏
 

规格:2%(15g/支)

注册分类:4类

参比制剂:参比已公布(第26批欧盟上市)

适应症:本品为局部外用抗生素,适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染,例如:脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、不超过10厘米x10厘米面积的浅表性创伤合并感染等继发性皮肤感染。

临床优势:强效广谱杀菌,无交叉耐药;可快速渗透皮肤表层,有效抑制细菌生长;全身吸收极少,对皮肤刺激性小,安全性高;国内外指南共识推荐,临床及患者认可度高。

市场销量:2022年中国城市公立医疗系统销售额为3.75亿元,同比增长4.36%;2022年实体药店销售额为3.59亿元,网络药店销售额为5296万元,总计市场容量已达7.87亿元,市场规模庞大。

中标价格:29.92-47.74元/支

集采价格:未进集采

推荐理由:市场容量大且持续增长,零售渠道与医院渠道销售额接近,即使未进集采也可从零售渠道打开市场;国家医保乙类,国家基药,OTC甲类,市场认可度高;强效广谱杀菌,对皮肤刺激性小,安全性高;无需开展临床试验。

半岛.综合体育入口进度:2023年11月申报,预计2025年5月获批
 

03
地夸磷索钠滴眼液
 

规格:3%(0.4ml: 12mg),单剂量

注册分类:4类

参比制剂:多剂量3%(5ml:150mg)规格参比已公布(第24批原研进口、第43批日本上市)

适应症:适用于经诊断为伴随泪液异常的角膜上皮损伤的干眼患者。

临床优势:是全球获准上市的首个P2Y2受体激动剂滴眼液,可以改善干眼病症状,并改善角膜上皮损伤;与玻璃酸钠滴眼液相比,在异物感、畏光、瘙痒感等主观感受改善更优;与瑞巴派特滴眼液相比,起效更快;安全性好,不良反应多为轻微或间歇性;是指南推荐一线治疗药物。单剂量不含防腐剂,无交叉污染更卫生,携带更方便。

市场销量:0.4ml: 12mg规格自2022年起售,2023上半年销售额为369万元,尚处于起步阶段。5ml:150mg 规格自2019年在国内上市销售,近几年销量增长迅速。2022年国内公立医院销量为1.28亿元,同比增长+66.01%;2022年国内实体药店销量为2441万元,同比增长+242.84%。

中标价格:1.88-10元/支

集采价格:1.88元/支(第九批)

推荐理由:干眼症市场庞大,本品销量持续高速增长;对异物感、畏光、瘙痒感等主观感受优于玻璃酸钠;单剂量不含防腐剂,无交叉污染更卫生,携带更方便;虽然本品已进入集采,但零售渠道增速高,市场潜力大。

半岛.综合体育入口项目进度:2024年1月已申报,预计2025年7月获批。
 

04
盐酸美金刚口崩片
 

规格:5mg、10mg

注册分类:3类

参比制剂:参比已公布(第33批日本上市)

适应症:抑制中度和重度阿尔茨海默病痴呆症状的进展。

临床优势:美金刚为阿尔兹海默症的一线治疗药物,疗效显著,口崩片在口腔内能迅速崩解,口感良好,起效快、生物利用度高,且服用更加方便,可以提高了老年人、精神疾病患者及卧床体位难变动的病人的用药顺应性。

市场销量:2023年盐酸美金刚口崩片国际销量为9003万美元,同比-20.7%;但原料药国际消耗量仍在逐年增长,2023年原料药消耗量为2.2吨,同比+1.26%,表明市场持续扩张中。本品国内未上市,暂无国内销量。国内美金刚片剂进入集采后,2022年总制剂销量(公立医疗系统+实体药店)仍达到3.56亿元,需求量较大。

中标价格:国内暂未上市,无中标价

集采价格:未进集采

推荐理由:随着中国人口老龄化加剧,阿尔兹海默症患病人群不断增大,市场需求日益增加,本品国际原料药消耗量持续增长,国际市场需求量持续增加;目前潜在竞争4家,竞争压力较小;半岛.综合体育入口本项目已于2024.02.04完成BE备案,预计前5家获批。

半岛.综合体育入口进度:完成BE备案

 

05
枸橼酸西地那非口溶膜(ED)
 

规格:25mg、50mg

注册分类:3类

参比制剂:参比已公布(第73批日本上市)

适应症:勃起功能障碍(ED)。 

临床优势:适用人群多,见效迅速,且对于各种原因引起的ED均有效。口溶膜剂携带方便,不需要水送服,用药方式非常方便。

市场销量:西地那非口溶膜国际市场除2022年降低外,其余均保持增长,2023年国际销量为3931万美元,同比+12.89%,国际销售趋势较好。本品国内未上市,暂无国内销量。2022年国内西地那非制剂销量(公立医疗系统+实体药店)达到27.7亿元,市场较为庞大。

中标价格:国内未上市,无中标价

集采价格:未进集采

推荐理由:西地那非是治疗男性勃起功能障碍(ED)临床一线用药,国内2022年西地那非制剂总销量达到27.7亿元,市场需求量大,口溶膜与其他剂型相比,携带方便,用药更为方便;目前仅1家BE进行中,竞争压力小;半岛.综合体育入口本项目预BE已等效,有望前3家获批。

半岛.综合体育入口进度:预BE等效,准备进行工艺验证

 

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